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GB 10152-2009 B型超声诊断设备

GB 10152-2009 B型超声诊断设备

B mode ultrasonic diagnostic equipment

GB 10152-2009

国家标准强制性
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标准GB 10152-2009标准状态

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标准详情

  • 标准名称：B型超声诊断设备
  • 标准号：GB 10152-2009
    中国标准分类号：C41
  • 发布日期：2009-11-15
    国际标准分类号：11.040.50;11.040.55
  • 实施日期：2010-12-01
    技术归口：国家药品监督管理局
  • 代替标准：代替GB 10152-1997
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备诊断设备射线照相设备

内容简介

国家标准《B型超声诊断设备》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10SC2（全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会）执行。
本标准规定了B型超声诊断设备(以下简称B超)的定义、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于标称频率在1.5MHz～15 MHz范围内的B型超声诊断设备，包括彩色多普勒超声诊断设备(彩超)中的二维灰阶成像部分。本标准不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。

起草单位

国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心、

起草人

王志俭、 忙安石、

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