GB 12260-2017 心肺转流系统滚压式血泵_标准下载

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GB 12260-2017 心肺转流系统滚压式血泵

Cardiopulmonary bypass systems—Roller blood pump

GB 12260-2017

国家标准强制性

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标准GB 12260-2017标准状态

发布于：2017-12-29
实施于：2019-07-01
废止

标准详情

标准名称：心肺转流系统滚压式血泵
标准号：GB 12260-2017
中国标准分类号：C45
发布日期：2017-12-29
国际标准分类号：11.040.40
实施日期：2019-07-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 12260-2005
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《心肺转流系统滚压式血泵》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）执行。
本标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于心肺转流系统滚压式血泵（以下简称血泵），该产品供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、

起草人

涂荣、樊翔、曾俏、王培连、

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