GB 12263-2017 心肺转流系统热交换水箱_标准下载

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GB 12263-2017 心肺转流系统热交换水箱

Cardiopulmonary bypass systems—Water heating/cooling system

GB 12263-2017

国家标准强制性

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标准GB 12263-2017标准状态

发布于：2017-12-29
实施于：2019-07-01
废止

标准详情

标准名称：心肺转流系统热交换水箱
标准号：GB 12263-2017
中国标准分类号：C45
发布日期：2017-12-29
国际标准分类号：11.040.40
实施日期：2019-07-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 12263-2005
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《心肺转流系统热交换水箱》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）执行。
本标准规定了心肺转流系统热交换水箱的术语和定义、要求、试验方法、标志、说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于心肺转流系统热交换水箱（以下简称水箱），该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置，供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、

起草人

吴少海、樊翔、王培连、冯洁婷、

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