标准详情
- 标准名称:外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢
- 标准号:GB 4234.1-2017
- 中国标准分类号:H40
- 发布日期:2017-12-29
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2019-07-01
- 技术归口:国家药品监督管理局
- 代替标准:代替GB 4234-2003
- 主管部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形
国家标准《外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行。
《外科植入物金属材料》的本部分规定了外科植入物用锻造不锈钢的特征及相应的试验方法。本部分适用于外科植入物用锻造不锈钢。注1:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定。注2:本部分中描述的合金对应于ASTM F138[1]/ASTM F 139[2]中UNS编号S31673的合金及已废止的DIN 17443[3]中材料号为1.4441的合金。
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、
李沅、 董双鹏、 焦永哲、宋铎、
YY 0605.9-2015 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢
YY 0605.9-2007 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢
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