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GB/T 34777-2017 中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法

GB/T 34777-2017 中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法

Detection of residual DNA in biological product which expressed from Chinese hamster ovary(CHO) cell—Fluorescent quantitative polymerase chain reaction assay

GB/T 34777-2017

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标准GB/T 34777-2017标准状态

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  • 标准名称:中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法
  • 标准号:GB/T 34777-2017
    中国标准分类号:A40
  • 发布日期:2017-11-01
    国际标准分类号:07.080
  • 实施日期:2018-05-01
    技术归口:全国生化检测标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家标准化管理委员会
  • 标准分类:数学、自然科学生物学、植物学、动物学

内容简介

国家标准《中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法》由TC387(全国生化检测标准化技术委员会)归口,主管部门为国家标准化管理委员会。
本标准规定了检测残留宿主DNA的荧光定量PCR法。本标准适用于CHO(中国仓鼠卵巢细胞)宿主细胞系表达的生物制品的残留宿主DNA的检测。

起草单位

信达生物制药(苏州)有限公司、中国测试技术研究院生物研究所、

起草人

孙左宇、 周李华、 袁志军、 郭燕红、 李雪峰、黄晓刚、

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