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YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息

YY/T 0802-2010

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0802-2010标准状态

发布于：2010-12-27
实施于：2012-06-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
标准号：YY/T 0802-2010
中国标准分类号：C47
发布日期：2010-12-27
国际标准分类号：11.080
实施日期：2012-06-01
技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
代替标准：被YY/T 0802-2020代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌 YY 医药消毒和灭菌综合

内容简介

行业标准《医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。本标准规定了制造商提供的处理信息的要求，以确保医疗器械的被安全处理，并持续满足其性能要求。本标准规定了以下所有或某些处理过程的要求：-使用后的现场准备；-准备，清洗，消毒；-干燥；-检査，维护和试验；-包装；-灭菌；-贮存。如果提供上述过程的使用说明，医疗器械制造商应考虑提供相关的程序培训、说明和处理装置有用的说明。某些处理程序可能是通用的、常见的，和公认标准需要使用设备和易耗品的，这种情况下，使用说明书应包括

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

谢新艺、黄鸿新

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