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YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）

YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）

YY/T 1235-2014

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）
  • 标准号：YY/T 1235-2014
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2014-06-17
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2015-07-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作实验室医学YY 医药

内容简介

行业标准《风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）》，主管部门为国家药监局。本标准规定了风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(免疫荧光法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(免疫印迹法)等。

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

黄杰、曲守方、高尚先

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