GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16292-2010
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标准GB/T 16292-2010标准状态
- 发布于:2010-09-02
- 实施于:2011-02-01
- 废止
内容简介
国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》由464(国家药品监督管理局)归口,TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的,或空气微粒的可繁殖特性。注:在采样粒径范围内,随着采样量的增加,实际的微粒浓度是不可预见和随时间显著变化的。
起草单位
上海市食品药品包装材料测试所、
起草人
徐敏凤、 纪炜、 韩晗、 冯晓明、 魏佳鸣、蔡均、
相近标准
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