GB/T 19042.5-2006 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验
GB/T 19042.5-2006
国家标准推荐性标准GB/T 19042.5-2006标准状态
- 发布于:2006-10-17
- 实施于:2007-07-01
- 废止
内容简介
国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 19042本部分验收试验适用于影响到图像质量,患者剂量和定位CT扫描装置的相关部件。 本部分 ——定义了有关描述CT扫描装置图像质量,患者剂量和定位的主要参数;需要试验的参数列表参见4.4。 ——评估这些参数是否符合随机文件规定的误差范围。 这些方法主要是依赖非介入性的测量,使用适当的试验设备,在安装期间或在安装完成之后,经签署的包含安装程序步骤的说明可用作验收试验报告的部分内容。 GB/T 19042本部分目的是协助执行在CT扫描装置上的验收试验。目的是要验证按规范进行安装后,图像质量、患者剂量和定位是否受到影响。 本部分并不考虑: ——机械和电气安全的方面; ——机械,电气和软件性能的方面,除非它们是进行验收试验所必需的,并且直接影响到成像质量,患者剂量和定位。
起草单位
上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械产品质量监督检验所、东软飞利浦医疗设备系统有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、
起草人
卢智、 梅伟铭、 李焕德、牟莉、
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