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GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器

GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器

Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer

GB/T 32309-2015

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标准GB/T 32309-2015标准状态

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  • 标准名称：过氧化氢低温等离子体灭菌器
  • 标准号：GB/T 32309-2015
    中国标准分类号：C47
  • 发布日期：2015-12-10
    国际标准分类号：11.080
  • 实施日期：2016-09-01
    技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌

内容简介

国家标准《过氧化氢低温等离子体灭菌器》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器（以下简称灭菌器）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存。本标准适用于仅以过氧化氢为灭菌介质，能够产生等离子体的低温灭菌器。本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定低温过氧化氢等离子体的确认和常规控制的要求。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、杭州易路医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、成都老肯科技有限公司、

起草人

王俊杰、 杨雷、 陈嘉晔、 黄秀莲、 王洪敏、黄鸿新、

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