GB/T 23101.3-2023 外科植入物羟基磷灰石第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征_标准下载

GB/T 23101.3-2023 外科植入物羟基磷灰石第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征

Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 3: Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity

GB/T 23101.3-2023

国家标准推荐性

收藏报错

标准GB/T 23101.3-2023标准状态

发布于：2023-11-27
实施于：2024-12-01
废止

标准详情

标准名称：外科植入物羟基磷灰石第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
标准号：GB/T 23101.3-2023
中国标准分类号：C35
发布日期：2023-11-27
国际标准分类号：11.040.40
实施日期：2024-12-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
代替标准：代替GB/T 23101.3-2010
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物羟基磷灰石第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本文件描述了羟基磷灰石材料，包括粉末、涂层或陶瓷的化学分析、结晶度和相组成评估的测定方法。本文件适用于羟基磷灰石结晶度、相组成、杂质元素和钙磷原子比的评估。

起草单位

四川大学、苏州鼎安科技有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司、国标（北京）检验认证有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、麟科泰医疗技术（无锡）有限公司、

起草人

袁暾、马春宝、邓翔、张海明、魏淼、邹文、陈艳文、李家林、王梦圆、赵婷婷、李亚东、曾达、俞天白、王书明、朱进清、李亚军、张松伟、温敏、

相近标准

GB/T 23101.3-2010 外科植入物羟基磷灰石第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
YY/T 1558.3-2017 外科植入物磷酸钙第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物
GB 23101.1-2008 外科植入物羟基磷灰石第1部分：羟基磷灰石陶瓷
GB 23101.2-2008 外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石涂层
YY/T 0651.3-2020 外科植入物全髋关节假体的磨损第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
YY/T 1426.3-2017 外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针
YY/T 0728-2009 外科植入物术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法
GB/T 23101.6-2022 外科植入物羟基磷灰石第6部分：粉末
YY/T 0988.3-2021 外科植入物涂层第3部分：贻贝黏蛋白材料

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载