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YY/T 1908-2023 核酸提取仪

YY/T 1908-2023 核酸提取仪

YY/T 1908-2023

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1908-2023标准状态

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标准详情

  • 标准名称：核酸提取仪
  • 标准号：YY/T 1908-2023
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2023-09-05
    国际标准分类号：11.100.10
  • 实施日期：2024-09-15
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《核酸提取仪》，主管部门为国家药监局。本文件规定了核酸提取仪的要求、试验方法、标签、标识和使用说明、包装、运输和贮存。本文件适用于对临床样本中核酸的提取、纯化等自动化前处理相关仪器。

起草单位

北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)###深圳华大智造科技股份有限公司###中国食品药品检定研究院###中国医学科学院北京协和医院###首都医科大学附属北京天坛医院###杭州博日科技股份有限公司###西安天隆科技有限公司###圣湘生物科技股份有限公司###上海思路迪生物医学科技有限公司###凯杰企业管理(上海)有限公司

起草人

李达###李景###张文新###伊洁###张国军###商晓辉###田真###邓中平###刘聪智###张希###代蕾颖

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