标准详情
- 标准名称:外科植入物 无机骨通用技术要求
- 标准号:DB61/T 1206-2018
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2018-11-13
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2018-12-13
- 技术归口:陕西省食品药品监督管理局
- 代替标准:
- 主管部门:陕西省市场监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作陕西省外科植入物、假体和矫形
地方标准《外科植入物 无机骨通用技术要求》由陕西省食品药品监督管理局归口上报,主管部门为陕西省市场监督管理局。本标准规定了用于外科植入物无机骨的术语和定义、技术要求、检验方法、检验判定的要求。本标准适用于动物源性骨组织原料经加工处理制备而成的外科植入无机骨材料
陕西省医疗器械质量监督检验院、陕西佰傲再生医学有限公司、
蔡虎、张勇杰、张立娟、徐宝艳、刘博、黄文涛、罗阿利、刘立科、刘东鸣、
YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
YY 0341-2002 骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件
YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求
GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
YY/T 1429-2016 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法
20221585-T-464 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分:骨接合植入器械特殊要求
20221591-T-464 外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求
YY 0459-2003 外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥
YY/T 1133-2020 无源外科植入物联用器械 金属骨钻
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。