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DB43/T 2135-2021 药物临床试验受试者招募管理技术服务规范

DB43/T 2135-2021 药物临床试验受试者招募管理技术服务规范

DB43/T 2135-2021

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标准详情

  • 标准名称：药物临床试验受试者招募管理技术服务规范
  • 标准号：DB43/T 2135-2021
    中国标准分类号：C01
  • 发布日期：2021-08-03
    国际标准分类号：11.120.99
  • 实施日期：2021-10-03
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：湖南省市场监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作湖南省制药学

内容简介

地方标准《药物临床试验受试者招募管理技术服务规范》，主管部门为湖南省市场监督管理局。本文件规定了药物临床试验受试者招募管理技术服务的基本原则、招募组织/机构、受试者招募、受试者管理、受试者权益和安全和质量控制等。本文件适用于药物临床试验机构及研究者、伦理委员会、合同研究组织等参与药物临床试验受试者招募管理的组织和个人。

起草单位

起草人

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