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DB32/T 4553-2023 医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南

DB32/T 4553-2023 医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南

DB32/T 4553-2023

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标准DB32/T 4553-2023标准状态

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标准详情

  • 标准名称：医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南
  • 标准号：DB32/T 4553-2023
    中国标准分类号：C00
  • 发布日期：2023-09-22
    国际标准分类号：11.020
  • 实施日期：2023-10-22
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：江苏省市场监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医学科学和保健装置综合江苏省

内容简介

地方标准《医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南》由江苏省药品监督管理局归口上报，主管部门为江苏省市场监督管理局。本文件规定了医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作的总则、机构设置、人员配备与职责、工作制度和程序等要求。本文件适用于二级及以上医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作，其他医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作时可参照执行。

起草单位

江苏省药品不良反应监测中心

起草人

焦灵利、李明、卞蓉蓉、赵敏、李尧、宋杏芳、郭艳、倪敏、马丹华、杨婷婷、卢杰

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