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DB4420/T 45-2024 第一类医疗器械产品备案管理规范

DB4420/T 45-2024 第一类医疗器械产品备案管理规范

DB4420/T 45-2024

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标准DB4420/T 45-2024标准状态

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内容简介

地方标准《第一类医疗器械产品备案管理规范》由中山市市场监督管理局归口上报，主管部门为中山市市场监督管理局。本文件规定了境内第一类医疗器械产品备案过程中的基本要求，首次备案，变更备案，取消备案，信息公开及上报、档案管理，监督检查。本文件适用于第一类医疗器械产品备案工作。

起草单位

中山市深中标准质量研究中心、中山市市场监督管理局、中山市政务服务数据管理局

起草人

丘应渊、邹清、欧慧敏、黄文光、欧阳爱琼、杜楠、黄欣昊、钟敏、陈淑曲、陈伟亮、欧颖欣、陈美诗、叶俊文

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