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GB 9706.225-2021 医用电气设备第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs

GB 9706.225-2021

国家标准强制性

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标准GB 9706.225-2021标准状态

发布于：2021-12-01
实施于：2023-05-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
标准号：GB 9706.225-2021
中国标准分类号：C39
发布日期：2021-12-01
国际标准分类号：11.040.50
实施日期：2023-05-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 10793-2000
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行。
本文件规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分，提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能，以下称为ME设备。

起草单位

上海光电医用电子仪器有限公司、上海市医疗器械检验研究院、

起草人

周远毅、杨永彬、董贇、

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