GB 9706.222-2022 医用电气设备第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求_标准下载

GB 9706.222-2022 医用电气设备第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

GB 9706.222-2022

国家标准强制性

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标准GB 9706.222-2022标准状态

发布于：2022-03-15
实施于：2024-05-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
标准号：GB 9706.222-2022
中国标准分类号：C43
发布日期：2022-03-15
国际标准分类号：11.040.60
实施日期：2024-05-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 9706.20-2000
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口。
本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能，该激光设备的分类为含有3B类或4类封闭的激光器的1C类、3B类或4类激光产品。在本文件中，将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。本文件的目的是规定外科、整形、治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的安全专用要求。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、

起草人

杜堃、方春子、李敏、黄丹、孙瑜、

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