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GB 12279-1990 人工心脏瓣膜通用技术条件

GB 12279-1990 人工心脏瓣膜通用技术条件

General technical specification of cardiac valve prostheses

GB 12279-1990

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标准GB 12279-1990标准状态

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标准详情

  • 标准名称：人工心脏瓣膜通用技术条件
  • 标准号：GB 12279-1990
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：1990-03-26
    国际标准分类号：11.040.40
  • 实施日期：1990-12-01
    技术归口：国家药品监督管理局
  • 代替标准：被GB 12279-2008代替
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《人工心脏瓣膜通用技术条件》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行。
本标准规定了人工心脏瓣膜的术语和设计、生产、试验方法及包装和标签等方面的要求。 本标准适用于所有以非人体组织材料制成的人工瓣膜。

起草单位

上海医疗器械研究所、

起草人

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