GB 16174.1-1996 心脏起搏器第一部分:植入式心脏起搏器_标准下载

当前位置：标准网国家标准

GB 16174.1-1996 心脏起搏器第一部分:植入式心脏起搏器

Cardiac pacemakers--Part 1:Implantable pacemakers

GB 16174.1-1996

国家标准强制性

收藏报错

标准GB 16174.1-1996标准状态

发布于：1996-03-07
实施于：1996-10-01
废止

标准详情

标准名称：心脏起搏器第一部分:植入式心脏起搏器
标准号：GB 16174.1-1996
中国标准分类号：C36
发布日期：1996-03-07
国际标准分类号：11.040.60
实施日期：1996-10-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：被GB 16174.2-2015代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备

内容简介

国家标准《心脏起搏器第一部分:植入式心脏起搏器》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。
本标准制定了基本术语和定义，并规定了植入式心脏起搏器的标志及包装要求。还对起搏器脉冲发生器的抗环境应力能力规定了最低要求与相应的试验方法。

起草单位

国家医疗器械质监检中心、

起草人

相近标准

YY/T 0491-2004 心脏起搏器第3部分：植入式心脏起搏器用的小截面连接器
YY/T 0492-2004 植入式心脏起搏器电极导管
YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线
20221506-Q-464 手术植入物有源植入式医疗器械第 2 部分：心脏起搏器
YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械电磁兼容植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
YY 0945.2-2015 医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
YY 9706.231-2023 医用电气设备第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求
YY 0989.3-2023 手术植入物有源植入式医疗器械第3部分：植入式神经刺激器
YY 0332-2002 植入式给药装置

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载