GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则_标准下载

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GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则

Sterilization of health care products--Biological indicators--Part 1:General

GB 18281.1-2000

国家标准强制性

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标准GB 18281.1-2000标准状态

发布于：2000-12-18
实施于：2001-05-01
废止

标准详情

标准名称：医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则
标准号：GB 18281.1-2000
中国标准分类号：C47
发布日期：2000-12-18
国际标准分类号：11.080
实施日期：2001-05-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：被GB 18281.1-2015代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌

内容简介

国家标准《医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。
本标准规定了生产拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物和试验菌悬液在生产、标签和操作方面的通用要求。

起草单位

国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心、

起草人

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