标准详情
- 标准名称:人工心肺机 滚压式血泵
- 标准号:GB 12260-2005
- 中国标准分类号:C45
- 发布日期:2005-01-24
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2005-09-01
- 技术归口:国家药品监督管理局
- 代替标准:代替GB 12260-1990被GB 12260-2017代替
- 主管部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形
国家标准《人工心肺机 滚压式血泵》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)执行。
本标准规定了人工心肺机滚压式血泵的术语与定义、分类与标记、包装、运输、贮存。本标准适用于人工心肺机滚压式压泵,该产品供医疗单位施行手术及抢救时,暂时代替心脏进行体外循环用或局部灌注等使用。
广东医用器械质检中心、
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