标准详情
- 标准名称:牙科学 一体式手柄牙线
- 标准号:GB/T 41426-2022
- 中国标准分类号:C33
- 发布日期:2022-04-15
- 国际标准分类号:97.170
- 实施日期:2022-11-01
- 技术归口:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
- 代替标准:
- 主管部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:家用和商用设备、文娱、体育人体保健器具
国家标准《牙科学 一体式手柄牙线》由TC99(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
本文件规定了用于家庭护理、社区护理、口腔健康专业护理或牙科治疗的一体式手柄牙线的要求和测试方法。本文件适用于手持一体式手柄牙线的使用。本文件不适用于可持续供应牙线的手柄牙线,或可更换牙线的手柄牙线。本文件不包含特定的用于证明产品免于不可接受的生物风险的定性和定量测试方法。若评价这类生物风险,见IS0 10993-1和IS0 7405。
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、
柴媛、 郑刚、 袁慎坡、林红、
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