标准详情
- 标准名称:外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷
- 标准号:GB 23101.1-2008
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2008-12-30
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2010-03-01
- 技术归口:国家药品监督管理局
- 代替标准:
- 主管部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形
国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行。
GB 23101的本部分规定了用作外科植入物的羟基磷灰石陶瓷的要求。本部分不适用于羟基磷灰石涂层,非陶瓷羟基磷灰石,羟基磷灰石粉体,玻璃陶瓷,α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。
四川大学生物材料工程研究中心、
范红松、 赵汇川、 张兴栋、
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