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GB 23101.1-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷

GB 23101.1-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷

Implants for surgery - Hydroxyapatite - Part 1: Ceramic hydroxyapatite

GB 23101.1-2008

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标准GB 23101.1-2008标准状态

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  • 标准名称:外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷
  • 标准号:GB 23101.1-2008
    中国标准分类号:C35
  • 发布日期:2008-12-30
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2010-03-01
    技术归口:国家药品监督管理局
  • 代替标准:
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行。
GB 23101的本部分规定了用作外科植入物的羟基磷灰石陶瓷的要求。本部分不适用于羟基磷灰石涂层,非陶瓷羟基磷灰石,羟基磷灰石粉体,玻璃陶瓷,α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。

起草单位

四川大学生物材料工程研究中心、

起草人

范红松、 赵汇川、 张兴栋、

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