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GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

Test method for settling microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

GB/T 16294-2010

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标准GB/T 16294-2010标准状态

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标准详情

  • 标准名称:医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
  • 标准号:GB/T 16294-2010
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2010-09-02
    国际标准分类号:13.040.30
  • 实施日期:2011-02-01
    技术归口:国家药品监督管理局
  • 代替标准:代替GB/T 16294-1996
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:环保、保健和安全空气质量工作场所空气

内容简介

国家标准《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》由464(国家药品监督管理局)归口,TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的沉降苗的测试和环境的验证。

起草单位

上海市食品药品包装材料测试所、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心、

起草人

陆维怡、 徐敏凤、 冯晓明、王志敏、

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