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GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

Test method for airborne particles in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

GB/T 16292-2010

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标准GB/T 16292-2010标准状态

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标准详情

  • 标准名称：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
  • 标准号：GB/T 16292-2010
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2010-09-02
    国际标准分类号：13.040.30
  • 实施日期：2011-02-01
    技术归口：国家药品监督管理局
  • 代替标准：代替GB/T 16292-1996
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：环保、保健和安全空气质量工作场所空气

内容简介

国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》由464（国家药品监督管理局）归口，TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性。注：在采样粒径范围内，随着采样量的增加，实际的微粒浓度是不可预见和随时间显著变化的。

起草单位

上海市食品药品包装材料测试所、

起草人

徐敏凤、 纪炜、 韩晗、 冯晓明、 魏佳鸣、蔡均、

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