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GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

In vitro diagnostic test systems-General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing

GB/T 19634-2005

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标准GB/T 19634-2005标准状态

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标准详情

  • 标准名称：体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
  • 标准号：GB/T 19634-2005
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2005-01-24
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2005-05-01
    技术归口：全国光学和光子学标准化技术委员会
  • 代替标准：被GB/T 19634-2021代替
    主管部门：中国机械工业联合会
  • 标准分类：医药卫生技术实验室医学

内容简介

国家标准《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》由TC103（全国光学和光子学标准化技术委员会）归口，主管部门为中国机械工业联合会。
本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统（通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质）。

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