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GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针

GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针

Sterile hypodermic needles for single use

GB 15811-2016

国家标准强制性
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标准GB 15811-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称：一次性使用无菌注射针
  • 标准号：GB 15811-2016
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2016-06-14
    国际标准分类号：11.040.20
  • 实施日期：2018-01-01
    技术归口：国家药品监督管理局
  • 代替标准：代替GB 15811-2001
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备

内容简介

国家标准《一次性使用无菌注射针》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）执行。
本标准规定了针管公称外径为0.3mm～1.2mm的一次性使用无菌注射针（以下简称注射针）的要求。本标准规定的注射针是与GB15810一次性使用无菌注射器配套使用，也适合于其他相适宜的注射器具配套使用，作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。本标准不适用于一次性使用牙科注射针。非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。

起草单位

浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所、

起草人

张洪辉、 丁彪、

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