标准详情
- 标准名称:良好实验室规范实施要求 第1部分: 质量保证与良好实验室规范
- 标准号:GB/T 22275.1-2008
- 中国标准分类号:A00
- 发布日期:2008-08-04
- 国际标准分类号:03.120.20
- 实施日期:2009-04-01
- 技术归口:全国危险化学品管理标准化技术委员会
- 代替标准:
- 主管部门:国家标准化管理委员会
- 标准分类:社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输产品认证和机构认证、合格评定质量
国家标准《良好实验室规范实施要求 第1部分: 质量保证与良好实验室规范》由TC251(全国危险化学品管理标准化技术委员会)归口,主管部门为国家标准化管理委员会。
GB/T 22275的本部分规定了GLP原则下质量保证活动的具体内容和要求,包括质量保证人员的责任、质量保证人员与管理者的联系、质量保证人员资质及参与标准操作程序和研究计划的制定过程的情况、质量保证检查、质量保证活动的计划和对质量保证活动及方法的论证、质量保证检查的报告、数据和最终报告的审核、质量保证声明、质量保证与非监管研究和小型试验机构中的质量保证。本部分适用于GLP原则下的质量保证活动。
山东出入境检验检疫局、
何飞、 陈会明、
GB/T 22275.3-2008 良好实验室规范实施要求 第3部分:实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况
GB/T 22275.4-2008 良好实验室规范实施要求 第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用
GB/T 22275.5-2008 良好实验室规范实施要求 第5部分:良好实验室规范原则在短期研究中的应用
GB/T 22274.1-2008 良好实验室规范监督部门指南 第1部分:良好实验室规范符合性监督程序指南
GB/T 22275.2-2008 良好实验室规范实施要求 第2部分:良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责
GB/T 22275.6-2008 良好实验室规范实施要求 第6部分:良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用
GB/T 22275.7-2008 良好实验室规范实施要求 第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用
GB/T 22274.3-2008 良好实验室规范监督部门指南 第3部分:良好实验室规范检查报告的编制指南
GB/T 22273-2008 良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用
GB/T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案
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