标准详情
- 标准名称:良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案
- 标准号:GB/T 22272-2008
- 中国标准分类号:A00
- 发布日期:2008-08-04
- 国际标准分类号:03.120.20
- 实施日期:2009-04-01
- 技术归口:全国危险化学品管理标准化技术委员会
- 代替标准:
- 主管部门:国家标准化管理委员会
- 标准分类:社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输产品认证和机构认证、合格评定质量
国家标准《良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案》由TC251(全国危险化学品管理标准化技术委员会)归口,主管部门为国家标准化管理委员会。
本标准适用于遵循GLP原则的试验机构、签约档案、签约质量保证或信息技术服务机构和委托方,以及GLP符合性监督部门和接收部门。与试验相关的组织,应确保对照他们的业务需求,来评估所适用的法规要求。档案构件和操作的某些方面,可能与建立公共卫生和安全的法规或法律相关,这些方面不在本标准范围内。试验机构和其他组织对记录和材料实行GLP档案管理,可以从使用认可的档案管理标准中获益,包括那些相关元数据。
中国检验检疫科学研究院、中国石油和化工工业协会、
陈会明、 梅建、
GB/T 22273-2008 良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用
GB/T 22277-2008 良好实验室规范建议性文件 在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责
GB/T 22275.3-2008 良好实验室规范实施要求 第3部分:实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况
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GB/T 22274.1-2008 良好实验室规范监督部门指南 第1部分:良好实验室规范符合性监督程序指南
GB/T 22275.4-2008 良好实验室规范实施要求 第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用
GB/T 22275.5-2008 良好实验室规范实施要求 第5部分:良好实验室规范原则在短期研究中的应用
GB/T 22275.6-2008 良好实验室规范实施要求 第6部分:良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用
GB/T 22278-2008 良好实验室规范原则
GB/T 22276-2008 良好实验室规范建议性文件 在另一国家中要求和执行检查与研究审核
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