当前位置:标准网 国家标准

GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析

GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析

Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants

GB/T 25440.2-2021

国家标准推荐性
收藏 报错

标准GB/T 25440.2-2021标准状态

  1. 发布于:
  2. 实施于:
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
  • 标准号:GB/T 25440.2-2021
    中国标准分类号:C45
  • 发布日期:2021-11-26
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2022-12-01
    技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准:代替GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。本部分也适用于其他材料,例如动物源性植入物。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、创生医疗器械(中国)有限公司、

起草人

李沅、 张晨、 董骧、 李梅、 闵玥、董丽华、陈长胜、杨群、

相近标准

GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求
20221591-T-464 外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求
YY/T 0682-2008 外科植入物 外科植入物用最小资料群
20230448-Q-464 外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛
YY 0647-2008 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
YY/T 1565-2017 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验
YY/T 0919-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
YY/T 0920-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

  • 标准质量:
  • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们,感谢!
    ③ 本站资源均来源于互联网,仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。