GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
GB/T 25440.2-2021
国家标准推荐性现行
标准GB/T 25440.2-2021标准状态
- 发布于:2021-11-26
- 实施于:2022-12-01
- 废止
标准详情
- 标准名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
- 标准号:GB/T 25440.2-2021
- 中国标准分类号:C45
- 发布日期:2021-11-26
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2022-12-01
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 代替标准:代替GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010
- 主管部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形
内容简介
国家标准《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。本部分也适用于其他材料,例如动物源性植入物。
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、创生医疗器械(中国)有限公司、
起草人
李沅、 张晨、 董骧、 李梅、 闵玥、董丽华、陈长胜、杨群、
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