GB/T 28538-2023 眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验_标准下载

GB/T 28538-2023 眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验

Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes

GB/T 28538-2023

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标准GB/T 28538-2023标准状态

发布于：2023-09-07
实施于：2024-10-01
废止

标准详情

标准名称：眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验
标准号：GB/T 28538-2023
中国标准分类号：C40
发布日期：2023-09-07
国际标准分类号：11.040.70
实施日期：2024-10-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB/T 28538-2012
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备眼科设备

内容简介

国家标准《眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验》由464（国家药品监督管理局）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本文件适用于兔眼试验。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、

起草人

陈献花、方丽、周森婷、周绮梦、奚晓青、李婧、

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