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GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求

GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求

Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1: General requirements

GB/T 22576.1-2018

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标准GB/T 22576.1-2018标准状态

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内容简介

国家标准《医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 22576的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力，也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。注:国际、国家或地区法规或要求也可能适用于本部分的特定内容。

起草单位

北京市医疗器械检验所、国家卫生计生委临床检验中心、中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军总医院、

起草人

贺学英、 翟培军、 郭健、 邓新立、 胡冬梅、陈文祥、丛玉隆、

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