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GB/T 37871-2019 核酸检测试剂盒质量评价技术规范

GB/T 37871-2019 核酸检测试剂盒质量评价技术规范

Technical specification for quality evaluation of nucleic acid test kit

GB/T 37871-2019

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标准GB/T 37871-2019标准状态

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  • 标准名称：核酸检测试剂盒质量评价技术规范
  • 标准号：GB/T 37871-2019
    中国标准分类号：G00
  • 发布日期：2019-08-30
    国际标准分类号：07.080
  • 实施日期：2019-08-30
    技术归口：国家标准物质研究中心
  • 代替标准：
    主管部门：国家市场监督管理总局
  • 标准分类：数学、自然科学生物学、植物学、动物学

内容简介

国家标准《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》由424-nrccrm（国家标准物质研究中心）归口，主管部门为国家市场监督管理总局。
本标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。本标准适用于核酸检测试剂盒产品及服务。本标准不适用于高通量测序的核酸检测试剂盒。

起草单位

中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、北京康为世纪生物科技有限公司、

起草人

董莲华、 王晶、 傅博强、 牛春艳、 王春香、王军、高运华、

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