GB 15213-2016 医用电子加速器性能和试验方法_标准下载

当前位置：标准网国家标准

GB 15213-2016 医用电子加速器性能和试验方法

Medical electron accelerators—Functional performance characteristics and test methods

GB 15213-2016

国家标准强制性

收藏报错

标准GB 15213-2016标准状态

发布于：2016-06-14
实施于：2018-01-01
废止

标准详情

标准名称：医用电子加速器性能和试验方法
标准号：GB 15213-2016
中国标准分类号：F91
发布日期：2016-06-14
国际标准分类号：11.040.50
实施日期：2018-01-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 15213-1994
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备

内容简介

国家标准《医用电子加速器性能和试验方法》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10SC3（全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会）执行。
本标准规定了医用电子加速器的性能指标和试验方法。本标准适用于医疗事业中以治疗为目的的医用电子加速器。本标准适用于能产生X辐射和电子辐射的医用电子加速器，其标称能量为1MeV～50MeV，在距辐射源1m处的最大吸收剂量率为0.001Gy/s～1Gy/s，正常治疗距离在50 cm～200 cm之间。本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器，对非等中心设备的性能和试验方法可以作适当修正。

起草单位

北京市医疗器械检验所、

起草人

焦春营、章兆园、

相近标准

GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
YY 9706.268-2022 医用电气设备第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
DB31/ 527-2011 医用电子加速器治疗机房卫生防护与检测评价规范
DB31/T 527-2020 医用电子加速器治疗机房放射防护与检测要求
GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.108-2021 医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
YY 9706.111-2021 医用电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.112-2021 医用电气设备第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.252-2021 医用电气设备第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
YY/T 0149-1993 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载