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GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

Medical electrical equipment—Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment

GB 9706.103-2020

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标准GB 9706.103-2020标准状态

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标准详情

  • 标准名称:医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
  • 标准号:GB 9706.103-2020
    中国标准分类号:C43
  • 发布日期:2020-12-24
    国际标准分类号:11.040.50
  • 实施日期:2023-05-01
    技术归口:国家药品监督管理局
  • 代替标准:代替GB 9706.12-1997
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备射线照相设备

内容简介

国家标准《医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护》由464(国家药品监督管理局)归口。
GB9706的本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。本部分适用于通过患者的放射学影像来诊断、规划或指导医疗操作的X射线设备及其部件。

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、沈阳东软医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、

起草人

柳晶波、 张龙达、 刘璞、 梁铁城、 王云山、陈勇、孟昭阳、郝素丽、

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