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WS/T 228-2002 定量临床检验方法的初步评价

WS/T 228-2002 定量临床检验方法的初步评价

WS/T 228-2002

行业标准-WS 卫生推荐性
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标准WS/T 228-2002标准状态

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标准详情

  • 标准名称：定量临床检验方法的初步评价
  • 标准号：WS/T 228-2002
    中国标准分类号：C50
  • 发布日期：2002-04-20
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2002-07-01
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：卫生部
  • 标准分类：医药卫生技术医学科学和保健装置综合WS 卫生

内容简介

行业标准《定量临床检验方法的初步评价》，主管部门为卫生部。在新方法、新试剂、新仪器用作体外诊断前，常常有必要对它的可接受性作出初步决定。这个初步的方法性能检查，既不是对方法长期性能的严格评价，也不是评价影响设备产生结果的多种因素。本标准的首要目标是有助于发现问题，并要求立即予以纠正，或询问厂商，或作进一步评估。本标准规定了一种对临床检验方法的线性、偏倚、线性漂移、样品交叉污染和精密度作初步评价的方法。在新方法用于检测病人样品前、或者在对方法作任何改进后，必须进行初步评价。这些试验原意是用于自动化仪器的评价，但也可用于试剂盒、手工方法或其他体外诊断设备的评价。只做10例样品的重复实验，通过绘制实验点，作一些简单的

起草单位

上海市临床检验中心

起草人

胡晓波、岑小鹏、冯仁丰

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