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JB/T 20067-2005 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则

JB/T 20067-2005 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则

JB/T 20067-2005

行业标准-JB 机械强制性
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  • 标准名称：制药机械符合药品生产质量管理规范的通则
  • 标准号：JB/T 20067-2005
    中国标准分类号：C90
  • 发布日期：2005-11-28
    国际标准分类号：11.120.99
  • 实施日期：2006-06-01
    技术归口：制药装备行业标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家发展和改革委员会
  • 标准分类：机械医药卫生技术制药学有关制药学的其他标准JB 机械

内容简介

行业标准《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》由制药装备行业标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家发展和改革委员会。本标准规定了制药机械产品（原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水制备设备、药品包装机械和药物检测设备）符合药品生产质量管理规范的通用要求。本标准适用于制药机械产品设计、制造、检验及使用过程中实施药品生产质量管理规范的指导，亦适用于制药机械产品标准内容编写时的依据。

起草单位

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

起草人

路有山、张炳勋、张学浩、王文瑞、刘辉

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