YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验_标准下载

当前位置：标准网行业标准

YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验

YY/T 0618-2007

行业标准-YY 医药推荐性

收藏报错

标准YY/T 0618-2007标准状态

发布于：2007-07-02
实施于：2008-03-01
废止

标准详情

标准名称：细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
标准号：YY/T 0618-2007
中国标准分类号：C30
发布日期：2007-07-02
国际标准分类号：11.040
实施日期：2008-03-01
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
代替标准：被YY/T 0618-2017代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合 YY 医药

内容简介

行业标准《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。注：虽然本标准的范围限定为医疗器械，但本标准规定的要求和给出的指南可能也适用于其他医疗产品。本标准给出的细菌内毒素试验方法包括定性和定量两种方法。本标准不适用于测定细菌内毒素之外的热原。本标准未规定细菌内毒素的可接受水平。注：细菌内毒素可接受水平应参照适用的标准。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人

由少华、吴平

相近标准

YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
JB/T 20184-2017 细菌内毒素测定仪
DB2312/T 088-2023 禽用油乳剂灭活疫苗细菌内毒素含量检验技术操作规程
YY/T 1793-2021 细菌内毒素测定试剂盒
GB/T 2828.3-2008 计数抽样检验程序第3部分：跳批抽样程序
YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价纳米材料：细菌内毒素试验
DB51/T 2100-2015 植物检疫实验室常规检验技术细菌
SN/T 2601-2010 植物病原细菌常规检测规范
20233602-T-469 化学品细菌回复突变试验方法

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载