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YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪

YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪

YY/T 1174-2010

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1174-2010标准状态

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标准详情

  • 标准名称：半自动化学发光免疫分析仪
  • 标准号：YY/T 1174-2010
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2010-12-27
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2012-06-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《半自动化学发光免疫分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪（以下简称分析仪）检测器部分。本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。

起草单位

北京市医疗器械检验所、北京松上技术有限公司、北京量质科技有限公司

起草人

王军、傅宇光

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