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YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器

YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器

YY 0336-2013

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0336-2013标准状态

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标准详情

  • 标准名称：一次性使用无菌阴道扩张器
  • 标准号：YY 0336-2013
    中国标准分类号：C36
  • 发布日期：2013-10-21
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2014-10-01
    技术归口：全国计划生育器械标准化技术委员会
  • 代替标准：代替YY 0336-2002被YY 0336-2020代替
    主管部门：国家食品药品监督管理总局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用无菌阴道扩张器》由全国计划生育器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器,该产品供妇产科检查用。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。

起草单位

国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心

起草人

姚天平、翁秉豪

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