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YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验

YY/T 0606.20-2014

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0606.20-2014标准状态

发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
废止

标准详情

标准名称：组织工程医疗产品第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验
标准号：YY/T 0606.20-2014
中国标准分类号：C45
发布日期：2014-06-17
国际标准分类号：11.040
实施日期：2015-07-01
技术归口：中国食品药品检定研究院
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《组织工程医疗产品第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验》，主管部门为国家药监局。YY/T0606的本部分规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法:细胞迁移试验。本部分适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。除本部分所选方法外,可采纳其他等效方法。并非所有的材料和应用均需要按照本部分进行检测,因此应仔细考虑本部分中方法的适用性。在实施本部分推荐的试验前,应考虑GB/T16886.1或管理部门所推荐的试验结果所提示的信息。

起草单位

第三军医大学第一附属医院全军烧伤研究所、中国食品药品检定研究院

起草人

部分主要起草人:彭代智、方玉、周灵、章娜、刘敬、冯晓明

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