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YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息

YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息

YY/T 1478-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
  • 标准号：YY/T 1478-2016
    中国标准分类号：C47
  • 发布日期：2016-07-29
    国际标准分类号：11.080
  • 实施日期：2017-06-01
    技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了可重复使用医疗机械在清洗、消毒和灭菌处理过程中必要的追溯信息。本标准不适用于对可重复使用医疗器械在处理过程中其余环节的追溯信息的规定，如回收、分类、存储等内容。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、成都老肯科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

张群、颜蕴琦、王洪敏、胡昌明、张帆

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