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YY/T 1551.1-2017 输液、输血器具用空气过滤器第1部分：气溶胶细菌截留试验方法

YY/T 1551.1-2017 输液、输血器具用空气过滤器第1部分：气溶胶细菌截留试验方法

YY/T 1551.1-2017

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：输液、输血器具用空气过滤器第1部分：气溶胶细菌截留试验方法
  • 标准号：YY/T 1551.1-2017
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2017-02-28
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2018-01-01
    技术归口：全国医疗器械生物学评价技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《输液、输血器具用空气过滤器第1部分：气溶胶细菌截留试验方法》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1551的本部分规定的试验方法适用于对输液、输血器具用空气过滤器成品的细菌截留能力进行评价。输液、输血器具用空气过滤膜材细菌截留能力的评价可参考本部分。本试验宜由经培训的试验人员在生物安全实验室中进行操作。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、杭州安诺过滤器材有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、颇尔过滤器(北京)有限公司

起草人

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