标准详情
- 标准名称:血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价
- 标准号:YY/T 1545-2017
- 中国标准分类号:C45
- 发布日期:2017-05-02
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2018-04-01
- 技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
- 代替标准:
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药卫生和社会工作
行业标准《血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了透析浓缩液、透析粉等血液透析用浓缩物的容器与血液透析设备连接的评价要求。
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州康盛生物科技有限公司
蓝建华、吴静标、陈校园、何晓帆
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