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YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求

YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求

YY 0285.1-2017

行业标准-YY 医药强制性
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  • 标准名称：血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求
  • 标准号：YY 0285.1-2017
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2017-07-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2019-01-01
    技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准：代替YY 0285.1-2004;YY 0285.2-1999
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。本部分不适用于血管内导管辅件，如YY0450.1。

起草单位

上海市医疗器械检测所、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、强生(上海)医疗器材有限公司、库克(中国)医疗贸易有限公司、美敦力(上海)管理有限公司

起草人

花松鹤、杨曦、李勇、陈宝爱、牟鹏涛、李元彧

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