EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法_标准下载

当前位置：标准网行业标准

EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法

EJ/T 1243-2017

行业标准-EJ 核工业推荐性

收藏报错

标准EJ/T 1243-2017标准状态

发布于：2017-11-07
实施于：2018-04-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械辐射灭菌确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法
标准号：EJ/T 1243-2017
中国标准分类号：F50
发布日期：2017-11-07
国际标准分类号：27.120
实施日期：2018-04-01
技术归口：核工业标准化研究所
代替标准：
主管部门：工业和信息化部
标准分类：能源和热传导工程核能工程有关核能的其他标准 EJ 核工业

内容简介

行业标准《医疗器械辐射灭菌确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法》，主管部门为工业和信息化部。本标准适用于医疗器械生物负载数据的统计与选择。本标准可为医疗器械产品辐射灭菌剂量确认时的生物负载数据提供技术支持，也可用于医疗器械产品的日常监测。

起草单位

北京市射线应用研究中心、北京市医疗器械检验所、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、北京泰科斯曼科技发展有限公司、中广核中科海维科技发展有限公司

起草人

沈以凌、张悦、王会如、高旻、姜昊、岳芳名、赵燕、李伟、姜彤、刘混海

相近标准

YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法
YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分布测试指南
YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法
YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保障产品的材料评价
GB 16383-2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法
YY/T 1815-2022 医疗器械生物学评价应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载