YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针_标准下载

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YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针

YY/T 1698-2020

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1698-2020标准状态

发布于：2020-06-30
实施于：2021-06-01
废止

标准详情

标准名称：人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针
标准号：YY/T 1698-2020
中国标准分类号：C30
发布日期：2020-06-30
国际标准分类号：11.040
实施日期：2021-06-01
技术归口：中国食品药品检定研究院
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针》，主管部门为国家药监局。本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针的规格型号、组成和材料、设计属性、要求及试验方法、无菌产品灭菌要求、包装、标志和说明书。本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针(以下简称穿刺取卵针)，在超声波引导下对卵巢穿刺抽吸卵泡液获取卵母细胞。

起草单位

山东威高新生医疗器械有限公司、中国食品药品检定研究院

起草人

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