标准详情
- 标准名称:一次性使用末梢采血器
- 标准号:YY/T 1838-2022
- 中国标准分类号:C30
- 发布日期:2022-05-18
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2023-06-01
- 技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)
- 代替标准:
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备YY 医药卫生和社会工作
行业标准《一次性使用末梢采血器》,主管部门为国家药监局。本文件规定了一次性使用末梢采血器(以下简称采血器)的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于穿刺皮肤以采集人体末梢血样的采血器。
天津华鸿科技股份有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、苏州施莱医疗器械有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、天津市医疗器械审评查验中心
YY 0115-1993 一次性使用采血器
YY 0328-2002 一次性使用机用采血器
YY/T 0617-2007 一次性使用人体末梢血样采集容器
YY/T 0617-2021 一次性使用人体末梢血样采集容器
YY/T 0289-1996 一次性使用微量采血吸管
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