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JB/T 20091-2007 制药机械(设备)验证导则

JB/T 20091-2007 制药机械(设备)验证导则

JB/T 20091-2007

行业标准-JB 机械推荐性
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  • 标准名称：制药机械(设备)验证导则
  • 标准号：JB/T 20091-2007
    中国标准分类号：C90
  • 发布日期：2007-03-06
    国际标准分类号：11.120.30
  • 实施日期：2007-09-01
    技术归口：制药装备行业标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家发展和改革委员会
  • 标准分类：机械医药卫生技术JB 机械

内容简介

行业标准《制药机械（设备）验证导则》由制药装备行业标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家发展和改革委员会。本标准规定了制药机械（设备）验证的术语和定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。本标准适用于制药机械（设备）设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）工作的指导。

起草单位

制药装备行业标准化技术委员会、

起草人

田耀华、孙金莲、

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