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JB/T 20091-2007 制药机械(设备)验证导则

JB/T 20091-2007 制药机械(设备)验证导则

JB/T 20091-2007

行业标准-JB 机械推荐性
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标准JB/T 20091-2007标准状态

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  • 标准名称:制药机械(设备)验证导则
  • 标准号:JB/T 20091-2007
    中国标准分类号:C90
  • 发布日期:2007-03-06
    国际标准分类号:11.120.30
  • 实施日期:2007-09-01
    技术归口:制药装备行业标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家发展和改革委员会
  • 标准分类:机械医药卫生技术JB 机械

内容简介

行业标准《制药机械(设备)验证导则》由制药装备行业标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家发展和改革委员会。本标准规定了制药机械(设备)验证的术语和定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。本标准适用于制药机械(设备)设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)工作的指导。

起草单位

制药装备行业标准化技术委员会、

起草人

田耀华、孙金莲、

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